AGC Biologics GmbH

Durchführung von Wartungs- und Instandhaltungsarbeiten an Anlagen, Systemen und elektrischen Installationen unter Einhaltung aller gängigen Sicherheitsvorschriften und -standards Fehlerdiagnosen und -behebungen bei Störungen an elektrischen Anlagen Nicht elektrische Tätigkeit...

Vorbereitung und Durchführung von Fermentationen im Reinraumbereich der Klasse D Zellernte und Zellaufschluss Verschiedene Filtrationstechniken Aseptisches Arbeiten unter Laminar-Flow-Werkbänken Durchführung von Inprozesskontrollen (Bestimmung von pH und Leitfähigkeit, Abso...

Verantwortlichkeit für die Umsetzung der Qualifizierungs- und Validierungsstrategie und strategische Entwicklung von Konzepten für Produktion, QC und Warenlager SME für regulatorische Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen inkl. Präsentation bei Kundenaudits und Behörd...

Analyse von Biopharmazeutika mit unterschiedlichen Analysetechniken (Schwerpunkt HPLC und CE) Durchführung und Dokumentation von Analysen im GMP Umfeld Unterstützung bei relevanten Gerätequalifizierungen Transfer und Validierung von Methoden Unterstützung in der Wartung der...

Job Responsibilities: Independent planning and implementation of the technology transfer Process support from start to finish: Transfer, Implementation, Improvement, Evaluation Reporting of technology transfer, production batches and campaigns Planning and control of A...

Sicherstellen der GMP -Compliance während der Herstellung, QC-Prüfung und Freigabe der hergestellten Wirkstoffe. Batch Record Review inkl. Vorbereiten der Chargenfreigabe der am Standort hergestellten Wirkstoffe Bearbeitung von Abweichungen, OOS und Change Control Verfahren i...

Fermentation von Mikroorganismen (Bakterien) in multiple-purpose und single-use Bioreaktoren Planung, Ausführung, Auswertung und Protokollierung von Versuchen Durchführung analytischer Methoden (z.B. Miniprep, Agarose-Gelelektrophorese, Metabolit-Analyse, Viability-Assay) Be...

Verantwortlichkeiten: Probenorganisation und Logistik von Stabilitätsprüfmustern unter GMP Analyse von Biopharmazeutika mit unterschiedlichen Analysetechniken: Ph. Eur. Methoden (z.B. Visuelle Untersuchung, pH, Leitfähigkeit), Spektroskopische Protein- und Aktivitätsbest...

Ihre Aufgaben Durchführung, Dokumentation und Prüfung von mikrobiologischen Analysen im GMP-Umfeld im Rahmen von Inprozess- und Zellbanktestungen (z.B. Bioburden, viable cell count, purity assays, plasmid stability, API20E, gram staining, gDNA und pDNA-Isolierungen) Hers...

Ihre Aufgaben Probenzug von eingehenden Rohstoffen für die GMP Produktion Visuelle Prüfung von eingehenden Verbrauchsmaterialien für die GMP Produktion Analytische Testung von Rohstoffen und Puffern unter Einhaltung der internen GMP Richtlinien GMP-Dokumentation der d...

Ihre Aufgaben Durchführung und Dokumentation von vorbereitenden Tätigkeiten für Herstellprozesse Einwiegen von Rohstoffen für die Produktion Unterstützung bei der Installation neuer Geräte, Anlagen und Einrichtungen Verfassen und Revidieren von Arbeitsvorschriften für...

Job Summary: Our Project Management team is looking for an experienced Project Manager for our Heidelberg facility. The Project Manager leads the orderly progression of projects from the proposal stage through project completion by interacting with the client, technical te...

Independent planning and implementation of the technology transfer Process support from start to finish: Transfer, Implementation, Improvement, Evaluation Reporting of technology transfer, production batches and campaigns Planning and control of API production processes Pre...

Responsible for cleanroom hygiene & facility cleaning Representative for biological safety including communication with authorities Supervision of cleaning personnel Preparation and review of relevant (GMP) documents Continuous improvements, CAPA implementation, deviation i...

At our Heidelberg site we are looking for a Team Leader of the QC Raw Material department. The department is mainly responsible for tests and releases of raw materials and consumables for GMP production for early and late phase projects. Next to the daily people management, th...